鹽酸萘甲唑林

[商品編號]:100111

[CAS]：550-99-2

[英文名稱]：

[分子式]：

[分子量]：[品　　牌]：無

[庫　　存]：暫時缺貨!

產(chǎn)品描述

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批號:

產(chǎn)品類別：標準品

品牌： USP/中檢所

規(guī)格： 10mg/20mg

數(shù)量：大量

應用范圍：標準品、對照品應用于藥品鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關物質(zhì)等藥品檢驗的各方面

保存條件：干燥、密閉、避光、低溫

對照品和標準品一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關物質(zhì)檢查等的標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

標準值可靠的“鹽酸萘甲唑林”基于其在藥品質(zhì)量控制過程中的關鍵作用，生產(chǎn)企業(yè)應在購入、儲存、使用、工作對照品制作等環(huán)節(jié)嚴格管理、規(guī)范操作，減少在檢驗過程中出現(xiàn)的偏差和誤差，提高檢驗工作的質(zhì)量和效率，終保證藥品檢驗工作的準確性，從而保證藥品質(zhì)量。這也是質(zhì)量管理部門實施GMP過程中的重要工作之一。

一、產(chǎn)品特性

1.性質(zhì)均勻：由于是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進行分析定值，再裝瓶。所以必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標定的性質(zhì)和值方面是一致的。只有當這個條件滿足時，證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的。

2.定值準確：由于用于做為測量的標準，其特性或值必須是非常準確的。這和一般的試劑是不一樣的。試劑的含量定值通常是一個比較寬松的范圍，如大于9%等。而含量不僅僅是高，而且生產(chǎn)商對它的定值負責，保證值在證書定值的一定范圍以內(nèi)。因此，特點不在于含量高，而在于定值準。即使某些由于技術上面的原因純度較低，如低于90%，只要其定值準，仍是合格的。不確定度的范圍小。

3.證書：證書上一般包含需要定值的信息，如化學物質(zhì)標準品包括含量等。

二、“鹽酸萘甲唑林”優(yōu)勢

1.擁有完善的庫存及供應體系，所有產(chǎn)品均能現(xiàn)貨供應；

2.高效穩(wěn)定的專利純化技術-高速逆流色譜技術的運用；

3.特有的高速逆流色譜對照品研發(fā)中心及生產(chǎn)中心，保證對照品的質(zhì)量可控性及批量生產(chǎn)的穩(wěn)定性；

4.部分對照品已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的標準物質(zhì)證書。

三、標準物質(zhì)常見問題匯總與答復

問：為什么對照品出2個或多個峰

答：我所分發(fā)的標準物質(zhì)除多組分的以外，均只有一個主峰，雜質(zhì)峰不會超過賦值的范圍。如果雜質(zhì)峰超過賦值的范圍，可能屬于以下原因：

① 配置對照品溶液的容器或溶劑被污染；

② 盛放流動相的容器或配置溶劑被污染；

③ 進樣器被污染；